- Johnson & Johnson y BARDA juntos comprometen más de 1.000 millones de dólares a la investigación y desarrollo de vacunas contra el nuevo coronavirus. La compañía espera iniciar la fase 1 de los estudios clínicos en humanos de la vacuna candidata a más tardar en septiembre de 2020
- Johnson & Johnson establecerá nuevas capacidades de fabricación de vacunas en los EE. UU., además de capacidad de producción adicional fuera de los EE. UU. para comenzar la producción en riesgo y así ayudar a garantizar el suministro mundial de vacunas.
Ciudad de México, 31 de marzo de 2020 -
Johnson & Johnson anunció hoy la selección de una vacuna candidata
para COVID-19 de entre las construcciones en las que ha estado
trabajando desde enero de 2020; la ampliación significativa de la actual
asociación entre las empresas farmacéuticas Janssen de
Johnson & Johnson y la Autoridad de Investigación y Desarrollo
Avanzados Biomédicos (BARDA); y la rápida ampliación de la capacidad de
fabricación de la compañía con el objetivo de proporcionar un suministro
global de más de mil millones de dosis de una vacuna.
La compañía espera iniciar estudios clínicos en humanos de su candidato
a la vacuna principal a más tardar en septiembre de 2020 y anticipa que
los primeros lotes de una vacuna COVID-19 podrían estar disponibles
para autorización de uso de emergencia a principios
de 2021, un plazo considerablemente acelerado en comparación con el
proceso típico de desarrollo de vacunas.
Como
parte de su compromiso, Johnson & Johnson también está ampliando
la capacidad de fabricación global de la compañía, incluyendo el
establecimiento de nuevas capacidades de fabricación de vacunas de
EE.UU. y la ampliación de la capacidad en otros países. La capacidad
adicional ayudará a la rápida producción de una vacuna
y permitirá el suministro de más de 1.000 millones de dosis de una
vacuna segura y eficaz a nivel mundial.
La compañía planea comenzar la producción en riesgo inminente y
está comprometida a llevar una vacuna asequible al público sin ánimo de lucro para el uso pandémico de emergencia.
Alex Gorsky, Presidente y Director General de Johnson & Johnson,
puntualizó: "El mundo está enfrentando una crisis de salud pública
urgente y estamos comprometidos a hacer nuestra parte para hacer una
vacuna COVID-19 disponible y asequible a nivel mundial lo más rápido
posible. Como la compañía de salud más grande del
mundo, sentimos una profunda responsabilidad para mejorar la salud de
las personas en todo el mundo todos los días. Johnson & Johnson está
bien posicionado a través de nuestra combinación de experiencia
científica, escala operativa y fuerza financiera para
traer nuestros recursos en colaboración con otros para acelerar la
lucha contra esta pandemia."
Paul Stoffels, M.D., Vicepresidente del Comité Ejecutivo y Director
Científico de Johnson & Johnson, comentó: "Valoramos enormemente
la confianza del gobierno de EE.UU. y el apoyo a nuestros esfuerzos de
I+D. El equipo global de expertos de Johnson & Johnson ha
incrementado nuestros procesos de investigación y desarrollo
a niveles sin precedentes, y nuestros equipos están trabajando
incansablemente junto a BARDA, socios científicos y autoridades
sanitarias globales. Estamos muy contentos de haber identificado un
candidato a la vacuna de plomo de las construcciones en las que
hemos estado trabajando desde enero. Estamos avanzando en una línea de
tiempo acelerada hacia la Fase 1 de ensayos clínicos en humanos a más
tardar en septiembre de 2020 y, respaldados por la capacidad de
producción global que estamos ampliando en paralelo
a estas pruebas, esperamos que una vacuna esté lista para uso de
emergencia a principios de 2021."
El candidato principal a la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson
Johnson
& Johnson
comenzó sus esfuerzos en enero de 2020, tan pronto como la nueva
secuencia del coronavirus (COVID-19) estuvo disponible, para investigar
posibles candidatos a vacunas. Los equipos de investigación de Janssen,
en colaboración con el Beth Israel Deaconess Medical
Center, parte de la Escuela de Medicina de Harvard, construyeron y
probaron varias vacunas candidatas usando la
tecnología
Janssen AdVac
.
A través de colaboraciones
con científicos en múltiples instituciones académicas, las construcciones de
vacunas fueron probadas para identificar aquellos con mayor promesa en producir una respuesta inmune en pruebas preclínicas.
Sobre
la base de este trabajo, Johnson & Johnson ha identificado una
vacuna COVID-19 líder candidato (con dos copias de seguridad), que
avanzará en los primeros pasos de fabricación.
Con un calendario acelerado, la compañía
pretende iniciar un estudio clínico de Fase 1 en septiembre de 2020, y
se espera que los datos clínicos sobre seguridad y eficacia estén
disponibles a finales de año. Esto podría permitir la
disponibilidad de vacunas para uso de emergencia a principios de 2021.
Para la comparación, el proceso típico de desarrollo de la vacuna
implica una serie de diferentes etapas de investigación, que abarcan de 5
a 7 años, antes de que un candidato sea siquiera
considerado para su aprobación.
Durante
más
de 20 años, Johnson & Johnson ha invertido miles de millones de
dólares en antivirales y vacunas. El programa de vacunas COVID-19 está
aprovechando las probadas tecnologías de Janssen
AdVacď y PER.C6ď que
proporcionan la capacidad de
desarrollar rápidamente nuevas vacunas candidatas y la producción de
lujo de la vacuna candidato óptimo. La misma tecnología se utilizó para
desarrollar y fabricar la vacuna contra el ébola de la compañía y
construir nuestra Zika, RSV, y los candidatos a la
vacuna contra el VIH que están en fase 2 o fase 3 de desarrollo
clínico.
Investigación antiviral ampliada
Además
de los esfuerzos de desarrollo de vacunas, BARDA y Johnson &
Johnson también han ampliado
su asociación para acelerar el trabajo en curso de Janssen en el
cribado de bibliotecas compuestas, incluyendo compuestos de otras
compañías farmacéuticas. El objetivo de la compañía es identificar
posibles tratamientos contra el nuevo coronavirus.
Johnson & Johnson y BARDA están proporcionando financiación como parte de esta asociación.
Estas actividades de detección antiviral se están llevando a cabo en
colaboración con el Instituto de Investigación Médica de Rega (KU
Leuven/Universidad de Lovaina), en Bélgica.
Como se anunció en febrero de 2020, la Compañía y BARDA han estado trabajando estrechamente con socios globales para analizar
la biblioteca de moléculas antivirales de Janssen para acelerar el descubrimiento de posibles tratamientos COVID-19.
COVID-19
pertenece a un grupo de virus llamados coronavirus que atacan el
sistema respiratorio. Actualmente no existe ninguna vacuna, tratamiento
o cura aprobados para COVID-19.
Para más información sobre el enfoque múltiple de Johnson & Johnson para combatir la pandemia, visite:
www.jnj.com/coronavirus.
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A cerca de Johnson & Johnson
En
Johnson & Johnson, creemos que una buena salud es
la base de vidas vibrantes, comunidades prósperas y progreso. Por eso,
desde hace más de 130 años, nuestro objetivo es mantener a las personas
sanas, en todas las edades y en todas las etapas de la vida. Actualmente
somos la compañía de salud más grande y
diversificada del mundo, y estamos comprometidos a utilizar nuestro
alcance y tamaño para el bien. Nos esforzamos por mejorar el acceso y la
asequibilidad, crear comunidades más saludables y poner una mente, un
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de todos y en todas partes. Estamos combinando nuestro corazón, ciencia
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Acerca de las compañías farmacéuticas Janssen
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pasado. Somos las
Compañías Farmacéuticas de Johnson & Johnson, trabajando
incansablemente para hacer de ese futuro una realidad para los pacientes
en todas partes, luchando contra la enfermedad con la ciencia,
mejorando el acceso con el ingenio, y sanando la desesperanza con
el corazón. Nos enfocamos en áreas de medicina donde podemos hacer la
mayor diferencia: Cardiovascular & Metabolismo, Inmunología,
Enfermedades Infecciosas & Vacunas, Neurociencia, Oncología e
Hipertensión Pulmonar. Más información en
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Síganos en @Janssenglobal.
Aviso a los inversores sobre declaraciones prospectivas
Este
comunicado de prensa contiene "declaraciones de futuro", tal como se
define en la Ley de Reforma de los Litigios sobre Valores Privados
de 1995, relativa al
desarrollo de posibles regímenes preventivos y de tratamiento para
COVID-19. Se advierte al lector que no confíe en estas declaraciones con
visión de futuro. Estas declaraciones se basan en las expectativas
actuales
de acontecimientos futuros. Si los supuestos subyacentes resultan
inexactos o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o
desconocidos, los resultados reales podrían variar sustancialmente de
las expectativas y proyecciones de las empresas farmacéuticas
Janssen y/o Johnson & Johnson.
Los
riesgos e incertidumbres incluyen, pero no se limitan a: desafíos e
incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo de
productos,
incluida la incertidumbre del éxito clínico y de la obtención de
aprobaciones reglamentarias; la incertidumbre del éxito comercial;
dificultades y retrasos en la fabricación; la competencia, incluidos los
avances tecnológicos, los nuevos productos y las patentes
obtenidos por los competidores; retos para las patentes; problemas de
eficacia o seguridad del producto que den lugar a la retirada del
producto o a la adopción de medidas reglamentarias; cambios en el
comportamiento y los patrones de gasto de los compradores
de productos y servicios de salud; modificaciones de las leyes y
reglamentos aplicables, incluidas las reformas globales de la asistencia
sanitaria; y tendencias hacia la contención de los costos de atención
de la salud. Una lista adicional y descripciones
de estos riesgos, incertidumbres y otros factores se pueden encontrar
en el Informe Anual de Johnson & Johnson sobre el Formulario 10-K
para el ejercicio económico terminado el 29 de diciembre de 2019,
incluyendo en las secciones citadas "Partida 1A. Risk
Factors", y en el informe trimestral más reciente de la compañía sobre
el formulario 10-Q, y las posteriores presentaciones de la compañía ante
la Comisión de Valores y Bolsa. Copias de estas presentaciones están
disponibles en línea en
www.sec.gov,
www.jnj.com
o a petición de Johnson & Johnson. Ninguna de las compañías
farmacéuticas Janssen ni Johnson & Johnson se comprometen a
actualizar cualquier declaración de futuro como resultado de nueva
información o acontecimientos o desarrollos futuros.
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