- Los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN) y el Comando de Investigación y Desarrollo Médico del Ejercito de EUA (USAMRDC) unen esfuerzos con Johnson & Johnson para avanzar con la vacuna global en investigación para prevenir la infección por VIH-1
CDMX 19 de julio 2019.-
Johnson &
Johnson anunció hoy que Janssen Vaccines & Prevention B.V., una de
las empresas que conforman Janssen Pharmaceutical Companies, junto con
un consorcio de socios globales, están preparándose
para lanzar Mosaico, el primer estudio de eficacia de fase 3 a gran
escala de la vacuna basada en mosaico de prevención del VIH-1 en
investigación. La vacuna de mosaico de Janssen está diseñada como una
vacuna global con el objetivo de prevenir infecciones
del amplio rango de cepas virales responsables de la pandemia de VIH.
El
Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas (NIAID),
parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la Red de Ensayos de
Vacunas contra el VIH (HVTN) con sede
en el Centro de Investigación Oncológico Fred Hutchinson y el Comando
de Investigación y Desarrollo Médico del Ejército de EUA (USAMRDC) están
uniendo esfuerzos con Janssen para avanzar en la posible vacuna global.
Los planes de la asociación pública-privada
para Mosaico serán descritos con mayor detalle en la 10a Conferencia
de la IAS sobre ciencia del VIH (IAS 2019) en la Ciudad de México,
junto con las noticias más recientes sobre nuevos datos con respecto al
régimen de vacunas basadas en mosaico
a ser estudiada en Mosaico.
“Nuestra
visión en Johnson & Johnson es desarrollar una vacuna preventiva
que se pueda implementar en cualquier parte del mundo para detener la
epidemia de VIH”, declaró
Paul Stoffels, M.D., Vicepresidente del Comité Ejecutivo y Director Científico de Johnson & Johnson.
“Ninguna organización puede enfrentar sola este desafío histórico. Al
trabajar con nuestros socios globales y aprovechar las tecnologías de
vanguardia,
somos optimistas de que podemos lograr una vacuna contra el VIH durante
el curso de nuestra vida”.
Mosaico
(HPX3002/HVTN 706) tendrá un enrolamiento objetivo de 3,800 individuos
en ocho países en Norteamérica, Sudamérica y Europa. Se espera que
comience más adelante en 2019. Realizado
en aproximadamente 55 sitios clínicos alrededor del mundo, el estudio
evaluará la vacuna contra el VIH basada en mosaico de Janssen en hombres
que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH) y en personas
transgénero.
“Estamos
decididos a desarrollar una vacuna efectiva contra el VIH a nivel
mundial para reducir la trayectoria de las 1.5 millones de nuevas
infecciones estimadas por VIH que están
ocurriendo”, señaló Larry Corey M.D., Investigador principal de la
HVTN, virólogo y miembro de la Facultad del Centro de Investigación
Oncológica Fred Hutchinson en Seattle.
“La búsqueda de una vacuna comenzó en el momento en que se identificó por primera vez al VIH hace más de 35 años, pero ha habido muchos desafíos en el camino debido a las propiedades únicas de este virus, incluyendo su diversidad genética global” declaró Johan Van Hoof, M.D., Jefe Global del Área Terapéutica de Vacunas y Director General de Janssen Vaccines & Prevention B.V., Janssen Pharmaceutica NV. “Janssen está comprometido con el avance de los ensayos clínicos para ayudar a construir un futuro sin VIH. Con cada nuevo estudio, estamos trabajando para optimizar el régimen de vacunas basadas en mosaico”.
“La búsqueda de una vacuna comenzó en el momento en que se identificó por primera vez al VIH hace más de 35 años, pero ha habido muchos desafíos en el camino debido a las propiedades únicas de este virus, incluyendo su diversidad genética global” declaró Johan Van Hoof, M.D., Jefe Global del Área Terapéutica de Vacunas y Director General de Janssen Vaccines & Prevention B.V., Janssen Pharmaceutica NV. “Janssen está comprometido con el avance de los ensayos clínicos para ayudar a construir un futuro sin VIH. Con cada nuevo estudio, estamos trabajando para optimizar el régimen de vacunas basadas en mosaico”.
Mosaico
será el segundo y más grande estudio de eficacia para la vacuna en
investigación contra el VIH de Janssen. El primer estudio de eficacia,
el ensayo
clínico de prueba de concepto de fase 2b conocido como Imbokodo
(HPX2008/HVTN 705), actualmente está evaluando un régimen de vacunas
basadas en mosaico en 2,600 mujeres jóvenes (18-35 años de edad) en
cinco países del sur de África.
Los hallazgos iniciales de Imbokodo y Mosaico se esperan para finales de 2021 y 2023, respectivamente.
Acerca de Mosaico (HPX3002/HVTN 706)
El estudio Mosaico de fase 3 planea enrolar a 3,800 individuos en Argentina, Brasil, Italia, México, Perú, Polonia, España y Estados Unidos. El régimen de vacunas preventivas contra el VIH-1 que se está evaluando en Mosaico utilizará la plataforma del vector adenovirus AdVac® de Janssen y se administra a través de cuatro vacunaciones en un año. Se compone de una mezcla de cuatro vectores de adenovirus serotipo 26 que suministran antígenos mosaico contra el VIH, Ad26.Mos4.VIH (en las vacunas 1-4) y una combinación de dos proteínas solubles, Mosaico y gp140 trimérica clado C adyuvadas con fosfato de aluminio (en las vacunas 3 y 4).
El estudio Mosaico de fase 3 planea enrolar a 3,800 individuos en Argentina, Brasil, Italia, México, Perú, Polonia, España y Estados Unidos. El régimen de vacunas preventivas contra el VIH-1 que se está evaluando en Mosaico utilizará la plataforma del vector adenovirus AdVac® de Janssen y se administra a través de cuatro vacunaciones en un año. Se compone de una mezcla de cuatro vectores de adenovirus serotipo 26 que suministran antígenos mosaico contra el VIH, Ad26.Mos4.VIH (en las vacunas 1-4) y una combinación de dos proteínas solubles, Mosaico y gp140 trimérica clado C adyuvadas con fosfato de aluminio (en las vacunas 3 y 4).
Mosaico es patrocinado por Janssen Vaccines & Prevention B.V., parte de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, con apoyo económico del Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas (NIAID) del NIH y el Comando de Investigación y Desarrollo Médico del Ejército de EUA (USAMRDC). La Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN), con sede principal en el Centro de Investigación Oncológica Fred Hutchinson en Seattle, está facilitando la implementación del estudio.
Desde
2005, Janssen Vaccines & Prevention B.V. ha participado como
sub-beneficiario en el programa Integrado de Desarrollo
Preclínico/Clínico de Vacunas contra el SIDA (IPCAVD) bajo
las subvenciones AI066305, AI078526, AI096040 y AI128751 (investigador
principal, profesor Dan Barouch).
Visite www.jnj.com/HIV para
más detalles sobre el alcance de la ciencia del VIH y la colaboración
realizada por la familia de compañías de Johnson & Johnson y sus
socios.
Acerca de Johnson & Johnson
En
Johnson & Johnson, creemos que la buena salud es la base de vidas
vibrantes, comunidades prósperas y el impulso al progreso. Es por eso
que durante más de 130 años, nuestro objetivo
ha sido mantener a las personas en buen estado de salud a cualquier
edad y en cada etapa de la vida. Hoy en día, como la compañía de cuidado
de la salud más grande y más amplia del mundo, estamos comprometidos a
utilizar nuestro alcance y dimensiones para
bien. Nos esforzamos por mejorar el acceso y la asequibilidad, crear
comunidades más sanas y poner una mente, cuerpo y entorno saludables al
alcance de todos, en todas partes. Estamos combinando nuestro corazón,
ciencia e ingenio para cambiar profundamente
la trayectoria de la salud para la humanidad. Más información en www.jnj.com. Síganos
en www.twitter.com/JNJNews.
Acerca de Janssen, grupo de compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson
En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades sean cosa del pasado. Somos el grupo de compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson y estamos trabajando incansablemente para convertir ese futuro en una realidad para los pacientes de todo el mundo, luchando contra las enfermedades con la ciencia, mejorando el acceso con ingenio y sanando la desesperanza con el corazón. Nos enfocamos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: cardiovascular y metabolismo, inmunología, enfermedades infecciosas y vacunas, neurociencia, oncología e hipertensión pulmonar.
En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades sean cosa del pasado. Somos el grupo de compañías farmacéuticas de Johnson & Johnson y estamos trabajando incansablemente para convertir ese futuro en una realidad para los pacientes de todo el mundo, luchando contra las enfermedades con la ciencia, mejorando el acceso con ingenio y sanando la desesperanza con el corazón. Nos enfocamos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: cardiovascular y metabolismo, inmunología, enfermedades infecciosas y vacunas, neurociencia, oncología e hipertensión pulmonar.
Obtenga más información en www.janssen.com/es. Síganos en:
https://www.facebook.com/JanssenLATAM/ .
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