- Las
organizaciones que operan en ciencias biológicas, como empresas
farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos, podrán
monitorear, emitir alarmas e informar sobre las condiciones de las
instalaciones, garantizando el pleno cumplimiento de las estrictas
regulaciones de la industria.
- Para
las operaciones de ciencias biológicas, la integridad de los datos y la
seguridad del sistema no son opcionales, sino imprescindibles. viewLinc
Cloud de Vaisala se diseñó teniendo esto como máxima prioridad.
La validación del sistema es esencial en la fabricación y
distribución de dispositivos farmacéuticos, biológicos y médicos. En términos
de aplicaciones de monitoreo ambiental, una validación mal ejecutada es un
riesgo para la calidad de la implementación de su software de monitoreo.
La validación no solo demuestra que su sistema de monitoreo es
adecuado para el uso previsto, sino que ayuda a cumplir el objetivo final de
proteger a los consumidores al garantizar la calidad del producto. Bajo esta
perspectiva, Vaisala, líder mundial en tecnología de medición, anuncia el
lanzamiento de una aplicación SaaS basada en suscripción, viewLinc Cloud, que
es la versión nativa en la nube de su software viewLinc para el Sistema de
Monitoreo Continuo (CMS). Esto les permitirá a las organizaciones
que operan en ciencias biológicas, como empresas farmacéuticas, de
biotecnología y de dispositivos médicos, monitorear, emitir alarmas e informar
sobre las condiciones de las instalaciones, garantizando el pleno cumplimiento
de las estrictas regulaciones de la industria.
viewLinc Cloud está diseñado específicamente para aplicaciones
validadas en el espacio de buenas prácticas de fabricación (Good Manufacturing
Practice, GMP), y permite una escalabilidad y eficiencia mejoradas al eliminar
la necesidad de una infraestructura de TI pesada, local y limitada.
"En la actualidad, hay una tendencia en las ciencias
biológicas en la que las empresas están trasladando su infraestructura de TI
local, que requiere muchos recursos, a la nube, o pretenden hacerlo en los
próximos años. Al elegir un sistema basado en la nube, nuestros clientes
reducen la necesidad de recursos de TI internos y pueden centrarse en su
negocio principal. viewLinc Cloud le permite a Vaisala implementar el software
en un servidor en la nube seguro y gestionar las actividades de mantenimiento,
incluidas las actualizaciones de software programadas", comenta Steven
Bell, gerente de Productos de Vaisala.
El ejecutivo destaca que en una instalación monitoreada por
viewLinc Cloud Standard, los registradores de datos instalados in situ
registran la temperatura, la humedad y los niveles de CO2, y los datos cifrados
luego se transmiten a través del protocolo inalámbrico VaiNet, propiedad de
Vaisala, a la base de datos de viewLinc en la nube. Los usuarios del sistema,
como técnicos de laboratorio y responsables de calidad, pueden ver fácilmente
los datos a través de cualquier navegador web estándar. Si el sistema viewLinc
Cloud detecta alguna desviación de las mediciones permitidas, alerta
automáticamente al personal.
"Para las operaciones de ciencias biológicas, la integridad
de los datos y la seguridad del sistema no son opcionales, sino
imprescindibles. viewLinc Cloud se diseñó teniendo esto como máxima prioridad.
Todos los datos se registran de manera redundante y se cifran, incluidos los
datos almacenados a nivel local en el registrador de datos, en tránsito al
servidor en la nube y cuando se almacenan en la base de datos segura en la
nube. Los datos del sistema no se pueden modificar y los cambios de configuración
se rastrean en el registro de auditoría seguro. viewLinc Cloud también
proporciona autenticación multifactor y derechos de usuario granulares basados
en roles para proporcionar los controles del sistema requeridos por las
regulaciones", señala Bell.
Cabe destacar que la oferta de productos viewLinc Cloud se
ampliará en tres fases y eventualmente se convertirá en un sistema escalonado
donde los clientes pueden seleccionar las funciones que necesitan. viewLinc
Cloud Standard, más adecuado para clientes que operan desde una sola
instalación, estará disponible en septiembre de 2024. Las versiones avanzada y
premium estarán disponibles posteriormente y añadirán capacidades para
satisfacer las aplicaciones más exigentes en el ámbito de las ciencias de la
vida.
Para obtener más información
sobre viewLinc Cloud, visite https://www.vaisala.com/en/products/systems/indoor-monitoring-systems/viewlinc-cloud
y para más información acerca de las soluciones de Vaisala, visite nuestra
página web: https://www.vaisala.com/es.
Acerca de
Vaisala
Vaisala es líder mundial en mediciones
climáticas, ambientales e industriales. Sobre la base de más de 85 años de
experiencia, Vaisala proporciona observaciones para un mundo mejor, con
tecnología a prueba de espacio incluso explorando Marte y más allá. Somos
un socio confiable para clientes de todo el mundo, que ofrece una amplia gama
de productos y servicios innovadores de observación y medición. Con sede
en Finlandia, Vaisala emplea a más de 2000 profesionales en todo el mundo y
cotiza en la bolsa de valores Nasdaq Helsinki.