7/5/2019
Una
Decisión de Revisión de Registro es el proceso que realiza la
Agencia de Protección Ambiental (EPA, por sus siglas en inglés)
para determinar si un pesticida continúa cumpliendo o no cumple con
la norma de registro de la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y
Rodenticidas (FIFRA por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos.
La
EPA emitió este documento para el glifosato, con el fin de que pueda
avanzar con los aspectos del caso de revisión de registro que están
completos e implementar la mitigación de riesgos.
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Resumen de la Revisión de Registro de Glifosato
La
EPA inició formalmente la revisión de registro para el glifosato
con la apertura de la lista de registro del caso. El siguiente
resumen resalta los hitos más importantes que se han producido hasta
ahora durante la revisión del registro:
Julio
de 2009. El Plan de trabajo
preliminar de glifosato se publicó en el expediente.
Diciembre
de 2009. Se emitió el Plan de
Trabajo Final del Glifosato.
Septiembre
de 2010. Se emitió un llamado
para recopilar datos genéricos sobre el glifosato, con el fin de
reunir la información para realizar las evaluaciones de riesgo de
revisión de registro.
Diciembre
de 2016. El Organismo convocó a
una reunión del Panel de Asesoramiento Científico de FIFRA para
considerar y revisar una serie de temas científicos relacionados con
la evaluación de la EPA del potencial carcinogénico del glifosato.
Diciembre
de 2017. La Agencia publicó el
documento revisado sobre el tema del glifosato.
Febrero
de 2018. La Agencia anunció la
disponibilidad de la evaluación de riesgo ecológico y para la salud
humana por un período de 60 días. Se recibieron aproximadamente
2,244 presentaciones únicas de varias partes interesadas.
Septiembre
de 2018. El Grupo de Trabajo
Ambiental presentó una petición a la agencia, solicitando que la
EPA reduzca la tolerancia a la avena, y prohíba explícitamente el
uso previo a la cosecha en la avena en las etiquetas de glifosato de
EE. UU. La EPA todavía está revisando esta petición.
Marzo
de 2019. La agencia ahora está
anunciando la disponibilidad de la Decisión de Revisión Provisional
de Registro (PID por sus siglas en inglés) propuesta en el
expediente del Glifosato.
Comentarios
públicos.
La
mayoría de los comentarios provinieron de campañas de correo masivo
y se recibieron aproximadamente 200 comentarios relevantes de varias
partes interesadas. Los comentarios no dieron lugar a cambios en la
evaluación de riesgos de la agencia.
Comentarios
sobre el cáncer. La EPA realizó
una evaluación independiente del potencial carcinogénico del
glifosato y determinó que el glifosato "no es probable que sea
carcinogénico para los humanos". La clasificación de cáncer
de la agencia se basa en una revisión exhaustiva del peso de la
evidencia de todos los datos relevantes y está de acuerdo con las
Directrices para la evaluación de riesgo carcinogénico de 2005 de
la Agencia. La evaluación del cáncer de la EPA es más sólida que
la evaluación del IARC, ya que esta solo considera los datos que se
han publicado o aceptado para publicaciones en la literatura
científica disponible abiertamente. La evaluación de la EPA también
es más transparente, ya que tiene una revisión externa por parte de
otras instancias.
El
uso de publicaciones de acceso abierto por parte de la EPA. La
EPA necesita que se recopile una cantidad sustancial de datos y que
se envíe para el registro de plaguicidas y se revise el registro.
Los datos requeridos proporcionan una amplia gama de información
sobre diferentes temas. La EPA tiene pautas rigurosas sobre cómo
deben realizarse los estudios. La agencia evalúa de forma
independiente los estudios requeridos para la aceptación científica.
Las Buenas Prácticas de Laboratorio están diseñadas para
garantizar la calidad e integridad de los datos. La EPA también
revisó publicaciones de acceso abierto para realizar evaluaciones de
riesgo ecológico y para la salud humana.
Residuos
de glifosatos en alimentos y bebidas. Debido
a su uso generalizado, se pueden encontrar trazas de residuos de
glifosato en diversos productos alimenticios / bebidas. Sin embargo,
esta cantidad está por debajo de los niveles máximos de residuos
establecidos por la Agencia para esos productos y no se espera que
presenten riesgos que preocupen a los consumidores.
Toxicidad
de la formulación. La mayoría
de los productos pesticidas contienen sustancias además del
ingrediente activo. Todos los ingredientes activos e inertes deben
ser aprobados por la Agencia cuando se registra por primera vez un
producto pesticida, incluidos los productos con glifosato. Cualquier
contaminante o impureza asociada con los componentes de la
formulación debe informarse a la agencia y evaluarse caso por caso.
Mariposas
monarca. Si bien los herbicidas
como el glifosato se han implicado en la disminución de la población
de mariposas monarca, no se sabe en qué medida los pesticidas en
general pueden desempeñar este papel. Las amenazas a la población
de mariposas monarca son múltiples e incluyen la pérdida del
hábitat de reproducción, la pérdida del hábitat de hibernación
en México, los cambios en los patrones climáticos, las enfermedades
y otros factores. La EPA recibe constantemente comentarios de
diferentes partes interesadas sobre estrategias para gestionar el
riesgo de las mariposas monarca y busca información específica
sobre los factores que afectan a la población monarca.
Próximos
pasos
Un
Aviso de Registro Federal anunciará la disponibilidad de esta
decisión de revisión de registro provisional propuesta para el
glifosato y permitirá un período de comentarios de 60 días sobre
la decisión provisional propuesta. Si no hay comentarios
significativos o información adicional durante el período de
comentarios, eso llevará a la agencia a cambiar su decisión
provisional propuesta, la EPA puede emitir una decisión de revisión
de registro provisional para el glifosato.
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