· Se estimó que al
finalizar 2017 a nivel global, más de 250,000 mujeres serán diagnosticadas con
cáncer de mama metastásico.
· Ribociclib en combinación
con un inhibidor de la aromatasa redujo el riesgo de progresión de la
enfermedad o muerte en 44% y demostró una mejoría significativa en la
supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer este tipo.
· La combinación de
Ribociclib más Letrozol demostraron estadísticamente una mejoría significativa
en la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) de 25.3 meses.
Ciudad de México, a 08 de noviembre del
2017.- La Comisión Federal para la
Prevención contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aprobó en México como
tratamiento de primera línea, el uso de Ribociclib, fármaco inhibidor selectivo
de proteínas (Cinasas dependientes de las ciclinas 4 y 6), que en combinación
con un inhibidor de la aromatasa puede retrasar la progresión del cáncer de
mama metastásico en mujeres.
Esta nueva combinación entre Ribociclib y el
inhibidor de la aromatasa, Letrozol, trabaja como terapia inicial endocrina
para tratar a mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico positivo a
los receptores hormonales de estrógeno y progesterona, y negativo al receptor 2
factor epidérmico de crecimiento humano (HR+ / HER2 -).
Esta aprobación se realizó con base en los
últimos resultados del estudio MONALEESA-2[1] (American Society of Clinical
Oncology, ASCO, Junio 2017), el cual demostró estadísticamente una mejoría
significativa en la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) de 25.3 meses,
ayudando de esta manera a la población de mujeres postmenopáusicas con cáncer
de mama metastásico, (RH +) / HER 2 -), a reducir el avance de la enfermedad en
un 44 por ciento.
Este estudio que incluyó a 668 mujeres con el
mismo perfil y quienes no habían recibido terapia sistémica para tratar su
enfermedad, también obtuvo que más de la mitad con enfermedad medible
experimentaron en aproximadamente 8 semanas, una reducción tumoral en alrededor
del 30 por ciento al tomar Ribociclib más Letrozol.
Recientemente, Ribociclib más Letrozol,
también recibió la aprobación de la Food and Drug Administration FDA en Estados
Unidos como un tratamiento prioritario de primera línea de cáncer de mama
metastásico. Esta designación solamente se hace a las terapias que cumplen con
su objetivo primario anticipadamente y en el cual se demostró estadísticamente
una mejoría en cuanto a Supervivencia Libre de Progresión con base a un ensayo
Fase III.
Además, se ha autorizado por instancias
sanitarias en otros países como como: Argentina, Francia, Alemania, Italia,
Portugal, Suiza, España y Suecia. En el caso de México, de acuerdo con la
normatividad e instancias locales, este medicamento podría estar disponible
comercialmente en el mercado en el primer trimestre de 2018.
“Este acontecimiento es un parteaguas para
las pacientes mexicanas con cáncer de mama metastásico y sus familias, ya que
en este año se estimó que más de 250, 000 mujeres podrían padecer cáncer de
mama metastásico a nivel global y específicamente 2,500 en México. Por otro
lado, se calcula que, hasta un tercio de las pacientes con cáncer de mama en
estadios tempranos, podría presentar nuevamente cáncer, pero en forma
metastásica,” indica la doctora Guillermina Muñoz, director médico de Novartis
Oncología.
Durante más de 30 años el cáncer de mama ha
sido un tema prioritario para Novartis, en este tiempo ha demostrado que la
terapia endocrina ha sido el tratamiento de referencia para las pacientes con
cáncer de mama metastásico que presentan tumores (HR+ / HER2-), además de crear
y desarrollar tratamientos en beneficio de las personas con esta enfermedad
como: Everolimus, Letrozol, Pamidronato Bisódico y el Ácido Zoledrónico, hasta
la adquisición de Lapatinib.
Ahora con esta aprobación, Novartis refuerza
el liderazgo en la innovación basada en la ciencia. “Actualmente nos
encontramos entre las compañías que más invierten en investigación y desarrollo
de toda la industria, ocupando siempre los primeros lugares cuando se trata de
innovación en atención médica para ayudar a los pacientes a vivir más y mejor”
externó Javier Guerra, director general de Novartis Oncología.
El directivo también señaló que Novartis es
una de las compañías con el mayor número de aprobaciones de medicamentos a
nivel mundial durante los últimos cinco años y cada año la compañía destina
miles de millones de dólares en investigación, que incluyen ensayos clínicos y
desarrollo de medicamentos en fase temprana centrados específicamente en cáncer
de mama.
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