- En México, el
valor del mercado farmacéutico es de 14 mil 500 millones de dólares
anuales.
- La modernización
puede ayudar a asegurar la calidad del producto y reducir las variaciones
de lote. También puede ayudar a estabilizar la calidad del material en
proceso al dejar de probar solo la calidad del producto final.
- La selección cuidadosa de los dispositivos de
medición es esencial para garantizar el cumplimiento normativo y la
calidad de los productos farmacéuticos.
La fabricación de productos farmacéuticos y medicamentos se
encuentra entre las industrias más reguladas teniendo muy en cuenta la
farmacovigilancia o, en resumen, la seguridad, la calidad y la eficacia de los
medicamentos. Todo el proceso, desde la creación de nuevos medicamentos hasta
la fabricación y su entrega a los clientes, está estrictamente regulada, lo
cual crea requisitos para los dispositivos de medición al momento de la fabricación
de medicamentos.
Se estima que el valor del
mercado farmacéutico en México es de 14 mil 500 millones de dólares anuales. Con base en
el Instituto Nacional de Estadística y Geografía (Inegi), esta actividad
económica es estratégica debido a que es la séptima más importante de las
industrias manufactureras de un total de 291 participantes, según su
producción.*
Carlos Nava, Gerente de Ventas de Vaisala México, comenta que las
mediciones oportunas que utilizan herramientas analíticas y en línea, las
cuales brindan información de comprensión del proceso, son los componentes
básicos para respaldar la transición de las operaciones por lotes a la
fabricación continua (CM): “Para la industria farmacéutica basada en la
ciencia, altamente regulada y orientada a lotes, la modernización puede reducir
los costos de desarrollo, fabricación y ampliación. Al mismo tiempo, la modernización
puede ayudar a asegurar la calidad del producto y reducir las variaciones de
lote. También puede ayudar a estabilizar la calidad del material en proceso al
dejar de probar solo la calidad del producto final”.
Indica que para la industria farmacéutica basada en la ciencia,
altamente regulada y orientada a lotes, la modernización puede reducir los
costos de desarrollo, fabricación y ampliación. Al mismo tiempo, la
modernización puede ayudar a asegurar la calidad del producto y reducir las
variaciones de lote. También puede ayudar a estabilizar la calidad del material
en proceso al dejar de probar solo la calidad del producto final.
A continuación, Carlos Nava comparte los seis aspectos más
importantes a tener en cuenta al seleccionar un dispositivo de medición de
líquidos en línea para la fabricación de fármacos:
1. Medición en línea: Los
dispositivos en línea permiten mediciones continuas y en tiempo real sin
interferir con el proceso. Esto aumenta la productividad, estabiliza la calidad
del producto y reduce el desperdicio.
2. Documentación: La documentación completa del
equipo, desde la instalación hasta el rendimiento, es esencial para cumplir con
las regulaciones de la industria farmacéutica.
3. Captura y almacenamiento electrónico de datos: La seguridad de
los datos es crucial. Los sistemas de medición deben limitar el acceso y
registrar todas las actividades.
4. Escalabilidad: Los dispositivos seleccionados
deben satisfacer las necesidades de todas las etapas de producción, desde el
desarrollo hasta la producción a gran escala.
5. Materiales de calidad farmacéutica: Los equipos en
contacto con medicamentos deben cumplir estándares de compatibilidad e higiene,
garantizando la seguridad del proceso.
6. Calibración y precisión trazables: La calibración
debe ser trazable según estándares internacionales reconocidos, garantizando el
cumplimiento normativo y la precisión de las mediciones.
El ejecutivo apunta que equipos como los
refractómetros pueden cumplir todos estos criterios, utilizando tecnología de
índice de refracción que ofrece precisión y confiabilidad para monitorear
procesos en la industria farmacéutica.
“Hoy en día, proporcionar datos en tiempo real es
fundamental en la industria farmacéutica. Es por ello que los refractómetros,
como el PR-43-PC de Vaisala, pueden integrar en sistemas de control para la
automatización de procesos, garantizando una calidad constante y una eficiencia
de producción. La selección cuidadosa de los dispositivos de medición es
esencial para garantizar el cumplimiento normativo y la calidad de los
productos farmacéuticos”, concluye.
Para saber más visita: https://www.vaisala.com/en/industries-applications/life-science
Para
más información acerca de las soluciones de Vaisala, visite nuestra página web:
https://www.vaisala.com/es.
Fuente:
https://www.forbes.com.mx/la-industria-farmaceutica-en-mexico-apuesta-por-la-sostenibilidad/
Acerca de Vaisala
Vaisala es un líder mundial en instrumentos de medición e inteligencia para la acción climática. Equipamos a nuestros clientes con dispositivos y datos para optimizar los recursos, impulsar la transición energética y cuidar la seguridad y el bienestar de las personas y las sociedades de todo el mundo. Con casi 90 años de innovación y experiencia, contamos con un equipo de más de 2.300 expertos plenamente comprometidos con la protección del planeta. Las acciones serie A de Vaisala cotizan en la bolsa de valores Nasdaq Helsinki.
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