El anticuerpo acoplador
biespecífico de células T (BiTE® por sus siglas en inglés) dirigido a los
antígenos de la superficie CD19 en las células B, puede ser ahora indicado en
primera línea para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA)
pediátrica y adulta.
La Cumbre de Excelencia Médica Amgen
(CEMA) 2025, reunió a más de 200 especialistas nacionales internacionales.
MÉRIDA, YUC. MÉXICO (11 de agosto
de 2025) – Amgen, compañía líder en biotecnología,
celebró la doceava edición de la Cumbre de Excelencia Médica Amgen (CEMA), un
evento que este año se dividió en dos congresos especializados: el primero
enfocado en hematología y el segundo en oncología, con énfasis en tumores
sólidos.
CEMA Hematología 2025, se llevó a cabo del 8 al 10 de
agosto y reunió a más de 200 especialistas nacionales e internacionales.
Durante estos días, los asistentes exploraron los avances más recientes en el
tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y el mieloma múltiple
(MM), reafirmando el compromiso de Amgen con la innovación científica y la
mejora continua en la atención médica.
En México,
con base en las Guías Mexicanas de mieloma múltiple, esta enfermedad
corresponde al 4-8 % de los padecimientos hematoncológicos en el país,[i]
con estimaciones de que hay aproximadamente 5,000 personas viviendo con
mieloma múltiple, y se diagnostican unos 2,500 casos nuevos cada año.[ii]
Mientras que cada año se registran 5 mil nuevos casos de leucemia en menores de
19 años[iii]
de los cuales, 3 de cada 4 casos son diagnosticados como LLA, que es más común
en los primeros años de vida, afectando a niños de entre 2 y 5 años[iv],
no obstante, es una enfermedad que tiende a aumentar su incidencia en personas
mayores de 50 años.[v]
La leucemia
linfoblástica aguda (LLA) es un tipo de cáncer de la sangre que se inicia en la
versión temprana de los glóbulos blancos -también llamados linfocitos-, en la
médula ósea[vi]
lo que impide que las células sanas de la sangre puedan crearse[vii].
Algunos de los síntomas de la LLA son infecciones recurrentes o agudas, palidez
y cansancio, anemia, sangrado frecuente de nariz o encías, y moretones.[viii]
Debido a
que esta enfermedad cursa con rapidez, el diagnóstico oportuno y el inicio de tratamiento
son determinantes para mejorar el pronóstico.[ix]
En la actualidad, gracias a las terapias basadas en anticuerpos monoclonales
biespecíficos de células T, la supervivencia de los pacientes con esta
enfermedad se ha incrementado significativamente. En México, la leucemia
linfoblástica aguda (LLA) tiene una sobre vida del 70% a 5 años, lo que implica
que la mayoría de los casos pueden ser curables si se detecta de forma
temprana.[x],[xi]
El anticuerpo
acoplador biespecífico de células T (BiTE®, por sus siglas en inglés) es una
terapia dirigida a los antígenos de la superficie CD19 en las células B, este antígeno
está presente en la superficie de las células de leucemia. Esta terapia actúa
como un puente entre las células T (un tipo de glóbulo blanco capaz de matar a
otras células percibidas como amenazas) y las células cancerosas, lo que
permite una respuesta inmune más efectiva contra las células de la leucemia.
Recientemente
la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aprobó
como tratamiento en primera línea al anticuerpo biespecífico de células T
(BiTE®) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de un mes o más
de edad con leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B (LLA-B)
con cromosoma Filadelfia negativo y CD19 positivo en la fase de consolidación
independiente al estado de enfermedad mínima residual (EMR).
Esta nueva aprobación se suma a las
indicaciones que el anticuerpo BiTE® ha tenido en México desde 2015 y se basa
principalmente en los resultados del ensayo clínico E1910 de fase 3 dirigido
por el Grupo de Investigación Oncológica ECOG-ACRIN, que estudió a pacientes
con LLA-B con cromosoma Filadelfia negativo recién diagnosticados que
recibieron tratamiento de consolidación posterior a la inducción, cuyo objetivo
es profundizar la remisión para lograr respuestas duraderas.
Los resultados del estudio demostraron
que el anticuerpo BiTE® añadido a la quimioterapia de consolidación multifase
mostró una tasa de supervivencia (Overal Survival, por sus siglas en inglés OS)
superior a la quimioterapia sola. La tasa de supervivencia a 3 años fue del
84,8% en el grupo de anticuerpo BiTE® más quimioterapia (n=112) y del 69% en el
grupo de quimioterapia (n=112), con un índice de riesgo de 0,42. Con una
mediana de seguimiento de 4.5 años, la tasa de supervivencia a 5 años fue del
82.4% en el grupo del anticuerpo BiTE® más quimioterapia y del 62.5% en el
grupo de quimioterapia.
“Esta es la primera inmunoterapia
aprobada en primera línea para el tratamiento de la leucemia aguda
linfoblástica, que representa un gran paso para las personas que la padecen, ya
que les ofrece la oportunidad de recibir el anticuerpo en una fase más temprana,
con menos recaídas, un mejor pronóstico y mejores resultados”, explicó Max Saráchaga, director médico de Amgen México.
“En Amgen,
este tipo de avances nos llenan de orgullo y nos impulsan a continuar
trabajando para mejorar la calidad de vida de los niños y adultos que padecen LLA.
CEMA Hematología 2025 es una gran oportunidad de reunir a los especialistas y
compartir los nuevos conocimientos, impulsando la educación médica continua y generando
un círculo virtuoso que beneficie los avances científicos, la práctica clínica
y la salud de las personas”, expresó la Dra. Susana Suárez, directora general
de Amgen México.
Durante
CEMA Hematología 2025, también se abordó la importancia del diagnóstico y
tratamiento del mieloma múltiple (MM), que es el segundo cáncer hematológico más
común después de los linfomas no Hodgkin.[xii]
El MM es
causante de un crecimiento desmedido de células plasmáticas en la médula ósea,
mismas que si bien son un componente importante del sistema inmune, al
generarse de forma desmedida, pueden desplazar a las células productoras de
células sanguíneas normales, lo que puede provocar que los pacientes
desarrollen anemia, bajo nivel de plaquetas en sangre (trombocitopenia), o
presentar leucopenia (escasez de glóbulos blancos normales), lo cual puede ocasionar
problemas para combatir infecciones. [xiii]
Los
síntomas del mieloma múltiple pueden variar. En la etapa inicial de la
enfermedad puede no presentarse ninguno y cuando aparecen, abarcan dolor en los
huesos, especialmente en la columna vertebral o en el pecho, náuseas,
estreñimiento, pérdida de apetito, desorientación o confusión mental, fatiga,
infecciones frecuentes, adelgazamiento, debilidad o entumecimiento en las
piernas y sed excesiva. [xiv]
“Los avances en investigación
médica han permitido el desarrollo de terapias innovadoras que no solo
modifican el curso natural de enfermedades complejas como el mieloma múltiple,
sino que también mejoran de forma significativa la calidad de vida de los pacientes.
En Amgen, estamos orgullosos de contribuir con soluciones que amplían las
opciones terapéuticas para poblaciones que históricamente han sido difíciles de
tratar” mencionó Max Saráchaga, director médico
de Amgen México.
Con iniciativas como CEMA, Amgen reafirma su
compromiso con la educación médica continua, la innovación
científica y el fortalecimiento de la comunidad médica
especializada en México. Este tipo de encuentros no solo
promueven el intercambio de conocimientos entre expertos nacionales e
internacionales, sino que también impulsan la adopción de prácticas clínicas
basadas en evidencia, fomentan la colaboración interdisciplinaria y contribuyen
a mejorar los estándares de atención para los pacientes con enfermedades
hematológicas. A través de estos espacios, Amgen busca seguir construyendo
puentes entre la ciencia y la práctica médica, lo que contribuye a cumplir con
su misión, servir a los pacientes en México.
Acerca de la tecnología BiTE®
La tecnología BiTE® (acopladores
biespecíficos de células T) es una plataforma inmuno-oncológica dirigida que
está diseñada para vincular las células T del paciente con cualquier antígeno
asociado al tumor, lo que activa el potencial citotóxico de las células T del
paciente para eliminar el cáncer detectable. La plataforma inmuno-oncológica
BiTE® tiene el potencial de tratar diferentes tipos de tumores a través de los
antígenos asociados al tumor. El objetivo de la plataforma BiTE® consiste en
desarrollar soluciones disponibles para el público en general que permitan a
los proveedores acceder a tratamientos innovadores de células T cuando sus
pacientes los necesiten. Amgen ha logrado avances importantes en más una docena
de moléculas BiTE® para una amplia variedad de cánceres hematológicos y tumores
sólidos y continúa investigando la tecnología BiTE® con el objetivo de mejorar
el potencial terapéutico y la experiencia del paciente.
Acerca de Amgen
Amgen
descubre, desarrolla, fabrica y suministra medicamentos innovadores para ayudar
a millones de pacientes en su lucha contra algunas de las enfermedades más
duras del mundo. Hace más de 40 años, Amgen ayudó a fundar la industria
biotecnológica y sigue a la vanguardia de la innovación, utilizando la
tecnología y los datos genéticos humanos para ir más allá de lo que se conoce
hoy en día. Amgen está desarrollando una amplia y profunda cartera de
medicamentos para tratar el cáncer, las cardiopatías, la osteoporosis, las
enfermedades inflamatorias y las enfermedades raras.
En 2024,
Amgen fue nombrada una de las "Empresas más innovadoras del mundo"
por Fast Company y una de las "Mejores grandes empresas de Estados
Unidos" por Forbes, entre otros reconocimientos externos. Amgen es
una de las 30 empresas que componen el Dow Jones Industrial Average®, y también
forma parte del Nasdaq-100 Index®, que incluye las empresas no financieras más
grandes e innovadoras que cotizan en el mercado de valores Nasdaq en función de
su capitalización bursátil.
Visita: https://www.amgen.com.mx y síguenos en X @AmgenMexico, Facebook Amgen México y LinkedIn
Amgen
[i] Alvarado Ibarra, M. Et al., Primer Consenso Nacional de Mieloma
Múltiple por Hematólogos del ISSSTE. Revista Mexicana de Hematología.
Consultado el 25 de julio desde: https://www.medigraphic.com/pdfs/hematologia/re-2015/re154i.pdf
[ii] Martínez, T., et al. Revista Mexicana de Hematología. Prevalencia de
mieloma múltiple en un hospital nacional de referencia de la Ciudad de México
de 2011 a 2016. Consultado el 25 de julio de 2025 desde: https://www.medigraphic.com/pdfs/hematologia/re-2020/re201c.pdf
[iii] Cáncer infantil en México. Secretaría de gobernación. Gobierno de
México. 2021. Consultado el 25 de julio de 2025 desde: https://www.gob.mx/insabi/articulos/15-de-febrero-dia-internacional-del-cancer-infantil-263815?idiom=es#:~:text=Ciudad%20de%20M%C3%A9xico%2C%2012%20de%20febrero%202021.-%20De,mil%20ni%C3%B1os%20de%20entre%200%20y%2019%20a%C3%B1os.
[iv] American Cancer Society. Estadísticas
importantes sobre la leucemia en niños. Consultado el 25 de julio
de 2025: https://www.cancer.org/es/cancer/tipos/leucemia-en-ninos/acerca/estadisticas-clave.html
[v] Leucemia Linfoblástica Aguda. Leukemia & Lymphoma Society.
Consultado el 25 de julio de 2025 desde: https://www.lls.org/sites/default/files/file_assets/sp_all.pdf
[vi] Ortega Sánchez, Manuel, et. Al., Leucemia Linfoblástica aguda. Medicina
Interna de México, 2007; 23:26-33. México. Consultado el 25 de julio de 2025: http://www.medigraphic.com/pdfs/medintmex/mim-2007/mim071e.pdf
[vii] LLA, Medline Plus. Consultado el 25 de julio de 2025 en: https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/000541.htm
[viii] Miranda
Lora, América Liliana, et. Al., Estímulo tiempo al diagnóstico en pacientes
pediátricos con leucemia linfoblástica aguda. Boletín médico del Hospital
Infantil de México, 68(6), 419-424. Consultado el 25 de julio de 2025 desde: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1665-11462011000600003&lng=es&tlng=es.
[ix] Ortega
Sánchez, Manuel, et. Al., Leucemia Linfoblástica aguda. Medicina Interna de
México, 2007; 23:26-33. México. Consultado el 25 de julio de 2025, desde: https://www.medigraphic.com/pdfs/medintmex/mim-2007/mim071e.pdf
[x] José Carlos Jaime-Pérez. El problema de la recaída en la leucemia
linfoblástica aguda de la infancia. Revista de hematología.
Revistadehematología.org.mx. Volumen 18, Núm. 1, enero-marzo, 2017. Consultado
el 25 de julio de 2025 desde: https://revistadehematologia.org.mx/article/el-problema-de-la-recaida-en-la-leucemia-linfoblastica-aguda-de-la-infancia/#:~:text=La%20leucemia%20linfobl%C3%A1stica%20aguda%20de%20la%20infancia%20constituye,dif%C3%ADcil%20evoluci%C3%B3n%20en%20los%20ni%C3%B1os%20de%20raza%20hisp%C3%A1nica
[xi] Cáncer en la niñez y la adolescencia. Organización Panamericana de la
Salud. Consultado el 25 de julio de 2025 desde: Cáncer en la niñez y la adolescencia - OPS/OMS | Organización
Panamericana de la Salud (paho.org)
[xii] ESMO, Anticancer Found. Serie de Guías para pacientes ESMO/FCC.
Consultado el 25 de julio de 2025 desde: https://patient-guides.esmo.org/#/patient-guide
[xiii] American Cancer Society. ¿Qué es el mieloma múltiple? Consultado el 25
de julio de 2025 desde: https://www.cancer.org/es/cancer/mieloma-multiple/acerca/que-es-mieloma-multiple.html
[xiv] Mayo Clinic. Mieloma Múltiple. Síntomas y causas. Consultado el 15 de
julio de 2025 desde: https://www.mayoclinic.org/es-es/diseases-conditions/multiple-myeloma/symptoms-causes/syc-20353378
