·
La enfermedad
cardiovascular es la primera causa de muerte en las personas con diabetes tipo
2.[i]
·
El estudio demostró que
la semaglutida oral de 14 mg redujo en un 14 % frente a placebo para los
eventos cardiovasculares adversos mayores como infarto agudo del corazón no
fatal, enfermedad vascular cerebral no fatal y muerte cardiovascular.
·
Semaglutida
oral que ha demostrado en el estudio SOUL reducción del riesgo cardiovascular en
personas con diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular establecida o
enfermedad renal crónica.
Ciudad de México – Novo Nordisk
presentó los resultados completos del ensayo de resultados cardiovasculares
SOUL, que demuestran que semaglutida oral 14 mg redujo significativamente el
riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en adultos con diabetes
tipo 2, y enfermedad cardiovascular (ECV) o enfermedad renal crónica (ERC).
Estos nuevos datos se presentaron en la Sesión Científica y Exposición Anual
del Colegio Americano de Cardiología (ACC) en Chicago, EE. UU.[ii]
El ensayo SOUL alcanzó su criterio de
valoración principal, demostrando una reducción del 14 % en el riesgo de
eventos cardiovasculares adversos mayores (infarto agudo del corazón no fatal,
enfermedad vascular cerebral no fatal y muerte cardiovascular) en adultos con
diabetes tipo 2 con enfermedad cardiovascular establecida o Enfermedad Renal
Crónica (ERC) tratados con semaglutida oral 14 mg en comparación con placebo.[iii]
El perfil de seguridad general de
semaglutida oral en el estudio fue consistente con el observado en ensayos
previos de semaglutida, y no se observaron nuevos hallazgos de seguridad. La
incidencia de eventos adversos graves (EAG) fue menor en los participantes que
recibieron semaglutida oral 14 mg que en los que recibieron placebo, debido
principalmente a la mayor tasa de eventos cardiovasculares e infecciones en el
grupo placebo. Los EAG más comunes fueron trastornos cardíacos (17,8 % y 19,8
%, respectivamente) e infecciones/infestaciones (15,0 % y 16,5 %,
respectivamente) en los grupos de semaglutida oral 14 mg y placebo. [iv]
En un análisis secundario clave de SOUL
la semaglutida oral redujo el riesgo de eventos adversos cardiovasculares
graves (MACE) independientemente del uso inicial de inhibidores del SGLT2 – una
proteína que ayuda a regular los niveles de glucosa y sodio en el cuerpo – y
sugiere beneficios similares en participantes con y sin uso concomitante de
inhibidores del SGLT2 durante el ensayo. La combinación de ambos agentes parece
ser segura.[v]
“Las reducciones significativas en el
riesgo del criterio de valoración compuesto de infarto de miocardio, accidente
cerebrovascular o muerte observadas en el ensayo SOUL en adultos con diabetes
tipo 2 resaltan el impacto cardiovascular de la semaglutida oral en pacientes
adultos con afecciones cardiometabólicas, como la diabetes tipo 2 y la
enfermedad cardiovascular (ECV) establecida o la enfermedad renal crónica
(ERC)”.
“Dado el impacto clínico en los
resultados cardiovasculares observado en SOUL, la semaglutida oral representa
datos importantes para una comunidad que necesita un tratamiento que también
aborde las comorbilidades comunes y graves de la diabetes tipo 2”, enfatizó Mike
Vivas, Director Médico para Novo Nordisk México.
La
investigación confirmó el perfil de seguridad y tolerabilidad bien establecido
de semaglutida, respaldado por datos de seguridad a largo plazo con más de 33
millones de años-paciente.
Esta
molécula está aprobada en México para el tratamiento de adultos con diabetes
tipo 2.[vi] Las enfermedades cardiometabólicas
abarcan una amplia gama de condiciones, como la enfermedad cardiovascular y la
enfermedad arterial periférica, la diabetes tipo 2 y la enfermedad renal.[vii] En conjunto,
estas afecciones representan la principal causa de muerte a nivel mundial.[viii] Padecer
diabetes tipo 2 aumenta directamente el riesgo de desarrollar enfermedades
cardiometabólicas interconectadas, a la vez que contribuye a la progresión de
otros factores de riesgo cardiovascular.[ix]Casi uno de cada
tres adultos con diabetes tipo 2 padece enfermedad cardiovascular.[x]
En México, la diabetes es la segunda
causa de muerte, sólo por debajo de las enfermedades cardiovasculares, las
cuales frecuentemente se asocian con la diabetes. Estas condiciones ocasionan
105 muertes al día y 38,445 muertes al año,[xi] lo que resalta
la urgencia de encontrar tratamientos que puedan reducir estos riesgos y
mejorar la calidad de vida de los pacientes.
***
Acerca de Novo Nordisk
Novo Nordisk es una empresa global líder en el cuidado
de la salud, fundada en 1923 y con sede en Dinamarca. Nuestro propósito es
impulsar el cambio para vencer enfermedades crónicas graves, inspirados por
nuestra historia centenaria en diabetes. Hacemos esto mediante el desarrollo de
descubrimientos científicos pioneros, ampliando el acceso a nuestros
medicamentos y trabajando para prevenir e incluso curar enfermedades. Novo Nordisk emplea a alrededor de 76,300 colaboradores
en 80 países y comercializa sus productos en alrededor de 170 países. En
México, Novo Nordisk está presente desde 2004 y cuenta cerca de 500
colaboradores. Para más información, visita www.novonordisk.com.mx, Instagram, X (Twitter), Facebook, LinkedIn y YouTube.
[i] American Diabetes Association: https://diabetes.org/es/sobre-la-diabetes/complicaciones/enfermedad-cardiovascular#:~:text=La%20enfermedad%20cardiovascular%20(ECV)%2C,personas%20con%20diabetes%20tipo%202
[ii] McGuire DK, Poulter NR, Pop-Busui R, et al.
Oral Semaglutide Reduces Cardiovascular Events in People with Type 2 Diabetes
with Atherosclerotic Cardiovascular and/or Chronic Kidney Disease: Primary
Results From the SOUL Randomized Trial. Oral presentation presented at the
American College of Cardiology Congress Scientific Session & Expo 2025;
29-31 March 2025; McCormick Place Convention Center, Chicago, US. Presentation
104-07.
[iii] McGuire DK, Poulter NR, Pop-Busui R, et al.
Oral Semaglutide Reduces Cardiovascular Events in People with Type 2 Diabetes
with Atherosclerotic Cardiovascular and/or Chronic Kidney Disease: Primary
Results From the SOUL Randomized Trial. Oral presentation presented at the
American College of Cardiology Congress Scientific Session & Expo 2025;
29-31 March 2025; McCormick Place Convention Center, Chicago, US. Presentation
104-07.
[iv] McGuire DK, Poulter NR, Pop-Busui R, et al.
Oral Semaglutide Reduces Cardiovascular Events in People with Type 2 Diabetes
with Atherosclerotic Cardiovascular and/or Chronic Kidney Disease: Primary
Results From the SOUL Randomized Trial. Oral presentation presented at the
American College of Cardiology Congress Scientific Session & Expo 2025;
29-31 March 2025; McCormick Place Convention Center, Chicago, US. Presentation 104-07.
[v] Placeholder SGLT2i ref.
[vi] IPPA 135M2021 SSA
[vii] Reiter-Brennan C, Dzaye
O, Davis D, et al. Comprehensive Care Models for
Cardiometabolic Disease. Curr Cardiol Rep.
2021;23:22.
[viii] Chakraborty S, Verma A, Garg R, et al. Cardiometabolic Risk Factors
Associated With Type 2 Diabetes Mellitus: A Mechanistic Insight. Clin Med Insights Endocrinol Diabetes. 2023;16:11795514231220780.
[viii] Instituto Mexicano
del Seguro Social, 2022: https://www.imss.gob.mx/sites/all/statics/profesionalesSalud/investigacionSalud/historico/programas/03-pai-dm-prevencion-diagnostico-y-tratamiento.pdf
[ix] Chakraborty S, Verma A, Garg R, et al. Cardiometabolic
Risk Factors Associated With Type 2 Diabetes Mellitus: A Mechanistic Insight.
Clin Med Insights Endocrinol Diabetes. 2023;16:11795514231220780.
[x] Mosenzon O,
Alguwaihes A, Leon JLA, et al. CAPTURE: a multinational, cross-sectional
study of cardiovascular disease prevalence in adults with type 2 diabetes
across 13 countries. Cardiovasc Diabetol. 2021;20:154.
[xi] Mosenzon O, Alguwaihes A, Leon JLA, et al. CAPTURE: a multinational, cross-sectional study of cardiovascular disease prevalence in adults with type 2 diabetes across 13 countries. Cardiovasc Diabetol. 2021;20:154.
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