● La
nueva prueba Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S puede medir cuantitativamente
los niveles de anticuerpos en contra de SARS-CoV-2 en pacientes que han
sido expuestos al virus.
● La
prueba va dirigida a anticuerpos en contra de la proteína S. Esta es la
proteína a la cual las vacunas y la terapia con plasma convaleciente se
enfocan. 1
México, 04 de mayo, 2021 –
El pasado mes de junio de 2020, Roche anunció a nivel global el
lanzamiento de una nueva prueba cuantitativa para medir anticuerpos
contra SARS-CoV-2 que permitirá evaluar la evolución de las vacunas.
Esta prueba ya se encuentra autorizada por la Comisión Federal para la
Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y disponible en México.
La prueba serológica Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S puede
usarse para medir cuantitativamente los anticuerpos en personas que han
sido expuestas al síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2
(SARS-CoV-2) y puede jugar un papel importante en la caracterización de
la respuesta inmune inducida por la vacuna.1 Específicamente,
la prueba va dirigida a anticuerpos contra la región de la proteína de
espícula (S) viral responsable de unirse al receptor de la célula
huésped, la cual es fundamental para la entrada del virus a la célula
huésped. La mayoría de las vacunas candidatas hasta el momento tienen
como objetivo inducir una respuesta de anticuerpos contra la proteína S.
“Mientras
la posibilidad de una vacuna efectiva para SARS-CoV-2 es una realidad,
la medición cuantitativa de anticuerpos será crucial en la evaluación de
cualquier potencial vacuna. La nueva prueba cuantitativa de anticuerpos
puede jugar un papel fundamental en estudios clínicos, así como ayudar a
los médicos a evaluar la respuesta inmune de los pacientes. Esto será
de ayuda para la protección de las personas más vulnerables, así como
para ayudar a superar el COVID-19 en la sociedad en general”, señaló
Kharis Rebollón, Directora Médica para Roche Diagnóstica México, Centro
América y Caribe.
Antes
de que una vacuna sea aplicada es importante saber el nivel basal de
anticuerpos que tiene una persona, con el objetivo de evaluar el cambio
en los niveles de anticuerpos inducidos por la vacuna, especialmente el
desarrollo de anticuerpos dirigidos en contra de la proteína S del
SARS-CoV-2. Estos anticuerpos han demostrado tener una actividad
antiviral potente y correlacionar con la potencial inmunidad.2 Medir
los niveles de anticuerpos también puede ser de vital importancia para
establecer la eficacia en la prevención de la infección y/o en el
desarrollo de COVID-19 grave.1
Además
de su importancia en el diseño y evaluación de vacunas, la prueba
serológica Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S puede ser usada para determinar los
niveles de anticuerpos en el plasma donado. Realizar una combinación de
las pruebas Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S y Elecsys Anti-SARS-CoV-2 puede
ayudar a determinar el porcentaje de anticuerpos contra SARS-CoV-2 en
una población (seroprevalencia), especialmente en escenarios de baja o
moderada seroprevalencia.3
Saber
la seroprevalencia de una población es importante para entender cómo
contener la propagación del virus y para saber cómo retirar las
restricciones de aislamiento de manera segura.
La
prueba es la más reciente adición al portafolio de Roche para ayudar a
los sistemas de salud a combatir la COVID-19 a través de pruebas en el
laboratorio y en el punto de atención. Actualmente este portafolio
incluye recursos moleculares, serológicos y digitales que ayudan a
diagnosticar y manejar la COVID-19 durante las primeras fases de la
infección, la fase de recuperación y posterior a la resolución de la
infección.
Por
su parte, Rachelle Neumann, Líder de Comunicación Corporativa para
Roche México, señaló: “En Roche somos conscientes de los retos de salud
que seguiremos enfrentando, por esta razón queremos reforzar nuestro
compromiso con el desarrollo de soluciones que nos permitan disminuir el
impacto de esta pandemia y trabajar de la mano de los profesionales de
la salud, instituciones y autoridades médicas, y todos aquellos
involucrados, para así actuar en beneficio de toda la sociedad”.
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Acerca de Roche
Roche
es un pionero global en diagnóstico y farmacéutica enfocada en avanzar
la ciencia para mejorar la vida de las personas. La fuerza combinada de
la farmacéutica y el diagnóstico bajo el mismo techo han hecho a Roche
un líder en salud personalizada, una estrategia que apunta a encontrar
el tratamiento adecuado para cada paciente de la mejor forma posible.
Roche
es la compañía de biotecnología más grande del mundo, con medicamentos
verdaderamente únicos en oncología, inmunología, enfermedades
infecciosas, oftalmología y enfermedades del sistema nervioso central.
Fundada
en 1896, Roche continúa investigando la forma de prevenir, diagnosticar
y tratar de la mejor manera las enfermedades y hacer una contribución
sostenible para la sociedad. La empresa también tiene como objetivo
mejorar el acceso del paciente a innovaciones médicas al trabajar con
los interesados más relevantes. Más de un tercio de los medicamentos
desarrollados por Roche están incluidos en la lista de la Organización
Mundial de la Salud de medicamentos esenciales, entre ellos antibióticos
que salvan vidas, antimaláricos, y medicamentos para el cáncer. Además,
por el onceavo año consecutivo, Roche ha sido reconocido como una de
las compañías más sostenibles en la industria farmacéutica por los
índices de sustentabilidad del Dow Jones (DJSI).
El
grupo Roche con sede en Basilea, Suiza, está activo en más de 100
países y en el 2019 empleó alrededor de 98,000 personas alrededor del
mundo. En 2019, Roche invirtió 11.7 millones de francos suizos en
investigación y desarrollo y registró ventas de 61.5 millones de francos
suizos. Genentech, en los Estados Unidos, es un miembro de propiedad
total del grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai
Pharmaceutical, en Japón. Para más información, por favor visite www.roche.com .
Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas por la ley.
Referencias
[1]
Zhu FC et al. (2020). Immunogenicity and safety of a recombinant
adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18
years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2
trial. The Lancet 396:479 - 4882)
[2]
Masters PS (2006). The molecular biology of coronaviruses. Advances in
Virus Research. Academic Press. 66: 193–292; (2) Hoffmann, Markus et al.
(2020). Cell. 81(2):271-280.e8;
[3] Full specifications of the Roche immunoassay systems, including throughput, can be found on our diagnosxtics.roche website
