A LA COMUNIDAD MÉDICA Y PÚBLICO EN GENERAL
El domingo 1 de
marzo del 2020, la dirección de atención a clientes y
farmacovigilancia de PiSA Farmacéutica fueron alertadas sobre una
posible situación de contaminación en Heparina sódica con la
bacteria Klebsiella Pneumoniae en 52 pacientes de ese nosocomio.
Derivado de esta
alerta, y con base en el procedimiento normalizado de operación de
farmacovigilancia, la dirección médica de PiSA Farmacéutica acudió
al Hospital Regional el día 2 de marzo del 2020, para recabar
información sobre el producto aplicado y comenzar la investigación
interna del producto.
En evaluación
visual realizada por la dirección médica de PiSA Farmacéutica, se
detectaron francas anomalías en el empaque primario consistentes en
reúso y adulteración de los frascos de heparina (ámpula de vidrio,
tapón de látex, etiqueta, casquillo y tapa flip off) además de
anomalías y variaciones en el volumen de la solución y
características de la misma, así como alteraciones en el empaque
secundario (caja de cartón).
Posterior a esta
revisión, se procedió a realizar una investigación técnica
completa de las muestras obtenidas. Los resultados de la prueba de
cromatografía realizada por el laboratorio de microbiología de PiSA
Farmacéutica, demuestran que las ámpulas del producto utilizado por
PEMEX contienen algún tipo de Heparina. Sin embargo, ésta solución
no contiene alcohol bencílico ni cloruro de sodio, sustancias que
forman parte de nuestra formulación de Heparina sódica; por lo
tanto, el producto utilizado por el Hospital Regional de PEMEX en
Villahermosa, Tabasco, NO CORRESPONDE AL PRODUCTO FABRICADO POR PiSA
FARMACÉUTICA.Por último, PiSA Farmacéutica manifiesta que no
presta el servicio de hemodiálisis en el mencionado hospital y
tampoco guarda vínculo alguno, comercial o de cualquier índole, con
José Roche Pérez –persona señalada por medios de comunicación
como el proveedor de este producto– para abastecer de Heparina
sódica, ni ningún otro medicamento y/o insumo, a ninguna clínica
privada u hospital del Sistema Nacional de Salud (SNS).
Con base en los
hechos descritos, PiSA Farmacéutica se reserva el derecho de
presentar las acciones legales que resulten procedentes.
PiSA Farmacéutica
reitera su compromiso con la salud de los mexicanos y refrenda su
total disposición a colaborar con las autoridades sanitarias y
aclarar los hechos del Hospital Regional de PEMEX en Villahermosa,
Tabasco.
Atentamente,
Dr. Ezequiel Fuentes
López
Director Médico
Grupo PiSA
Dra. Karina Renoirte
López
Directora Médica de
Servicios
Grupo PiSA
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