miércoles, 12 de julio de 2023

La farmacéutica, en camino de explotar el desarrollo y uso de datos reales y analíticos


 

·      Su aplicación acelera el desarrollo de fármacos y ofrece informes que las pruebas clínicas no pueden

 

Por staff de redacción Expo Fac.

 

Progresivamente, el concepto de “Información del mundo real” (Real-World Data o RWD) está encontrando espacio en el entorno farmacéutico ya que aprovecha los datos referentes al cuidado de la salud que surgen de fuentes externas a la investigación clínica, como los registros electrónicos de recetas, enfermedades, medicamentos, reclamos, facturación de aseguradoras, y de dispositivos de monitoreo, como los relojes inteligentes. Y si esta información se.procesa a través de analíticos especializados, se obtiene lo que se llama “Evidencia del Mundo Real” (Real World Evidence o RWE).

 

Basándose en el análisis de información médica, incluyendo la RWD, se pueden obtener resultados como los siguientes:

·        Comprensión de enfermedades en investigación médica básica.

·        Desarrollo clínico y aplicación para la aprobación de fármacos.

·        Detección temprana de riesgos de salud a través de dispositivos médicos.

·        Agilización y optimización de diagnósticos y tratamientos.

·        Evaluación y respuestas a políticas médicas de los gobiernos.

·        Mejora de acceso de los pacientes al cuidado de la salud.

·        Mejora en la calidad y eficiencia de la gestión de la salud, estilo de vida y servicios preventivos.

·        Mejora en calidad y eficiencia de servicios de enfermería y cuidados.

 

La comprensión adecuada de los cuidados clínicos y sus resultados, a través del uso y aplicación del RWD, puede contribuir a mejorar la calidad de vida de la gente y los pacientes que proveen la información para mejorar un sistema de seguridad social sustentable.

 

En Europa y EE.UU., la RWD se utiliza en las solicitudes de aprobación del desarrollo clínico de fármacos, evaluaciones de bajo costo para reembolso de aseguradoras y negociaciones de precio de medicamentos. En Japón incluso hay un debate sobre la necesidad de establecer un ecosistema que permita la recolección y análisis de RWD de alta calidad que pueda usarse para desarrollo clínico y atención farmacéutica, por lo que se preparan leyes y guías al respecto.

 

La RWD es muy valiosa, está en todas partes y en diferentes formas, aunque puede ser difícil de aprovechar. Afortunadamente hay numerosas organizaciones sin fines de lucro, consorcios y compañías dedicadas a recolectar y consolidar RWD para darles un buen uso, como:

·        Iniciativa Centinela, creada por la US Food and Drug Administration (FDA) para conectar la información de salud con diferentes bases de datos y monitorearlas.

·        Proyecto Registros Electrónicos de Salud para Investigación Clínica, una plataforma que junta información de hospitales alrededor del mundo para ayudar a identificar pacientes para pruebas clínicas.

·        Pacientes como Yo, una plataforma en línea en donde cientos de miles de miembros reciben consejos de otros pacientes para sus condiciones, comparan tratamientos, síntomas y efectos secundarios; así como dan seguimiento a su salud personal en tiempo real.

·        Almacén del Proyecto de Cura Acelerada, es una colección masiva de muestras biológicas y datos de gente con MS para ayudar a los investigadores, esperando que los conduzca a nuevos avances.

Las empresas farmacéuticas han encontrado que la RWD puede jugar un papel muy importante en todas las etapas del proceso del desarrollo y distribución de fármacos, ofrece valiosas informaciones que los procesos tradicionales no pueden ofrecer. Como resultado, los estudios de evidencia del mundo real (RWE) han estado creciendo constantemente en los últimos años.

 

Se trata de un entorno tecnológicamente avanzado, y para conocer de estos adelantos, vale la pena visitar eventos como Expo Fac, en donde el sector farmacéutico nacional se reunirá para intercambiar conocimientos y conocer las mejores prácticas de los profesionales de las farmacias.

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Acerca de RX (Reed Exhibitions)

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La Asociación Nacional de Tiendas de Autoservicio y Departamentales, A. C., ANTAD, promueve el desarrollo del comercio detallista y sus proveedores en una economía de mercado con responsabilidad social. Desde 1983 se ha convertido en un importante indicador del comportamiento de la economía en México, ya que a través de la información que le proporcionan sus Asociados, publica datos de ventas del sector, apertura de nuevas tiendas, empleo y otras cifras que si bien no son el 100% del país sí representan a las más grandes cadenas de autoservicio, departamentales y especializadas en el país. Actualmente agrupa a 33 cadenas de autoservicio, 14 cadenas departamentales y 58 cadenas especializadas, sumando 46,350 tiendas y más de 21 millones de metros cuadrados de piso de venta. www.antad.mx

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