FDA APRUEBA EVOLOCUMAB, NUEVO MEDICAMENTO PARA REDUCIR EL COLESTEROL DE AMGEN

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THOUSAND OAKS, California. (15 de septiembre de 2015) – Amgen (NASDAQ:AMGN) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aprobado un nuevo medicamento para reducir el colesterol, evolocumab inyectable. Evolocumab es un anticuerpo monoclonal humano que inhibe la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9), una proteína que reduce la capacidad del hígado de eliminar de la sangre el colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) o colesterol “malo”.1 Evolocumab está indicado como complemento de la dieta y de la terapia máxima tolerada con estatinas para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe) o enfermedad cardiovascular ateroesclerótica clínica (ASCVD), que requieren una reducción adicional del C-LDL; y como complemento de la dieta y de otras terapias de reducción del C-LDL para el tratamiento de pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota (HFHo), que requieren una reducción adicional de C-LDL. No se ha determinado el efecto de evolocumab en la morbilidad y mortalidad cardiovascular.

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