Los datos de los estudios fundamentales Fase 3 destacan la seguridad y la eficacia de AMG
416
Se observaron reducciones considerables en las
concentraciones de la hormona paratiroidea en pacientes que recibían
hemodiálisis
Está previsto realizar presentaciones regulatorias a
nivel mundial en 2015
THOUSAND OAKS, California, 10 de junio de 2015 – Amgen
(NASDAQ:AMGN) anunció los datos combinados de dos estudios fundamentales Fase
3, globales, aleatorios, controlados con placebo, que evaluaron la
administración de AMG 416, un nuevo calcimimético, para el tratamiento de
pacientes con hiperparatiroidismo secundario (HPTS) y enfermedad renal crónica
(ERC) que recibían hemodiálisis. Los dos estudios cumplieron con el criterio primario
de valoración y demostraron que fue mayor la proporción de pacientes que
lograron una reducción superior al 30 % en los niveles de hormona paratiroidea
(HPT) durante la fase de evaluación de eficacia en los grupos que recibieron
AMG 416 que en los grupos que recibieron placebo. Los datos se presentaron hoy
en el 52. ° congreso de ERA-EDTA en Londres.
“El hiperparatiroidismo secundario es una afección
compleja que puede ser difícil de manejar, ya que requiere que los pacientes
tomen regímenes exigentes de medicamentos varias veces al día —afirmó John
Cunningham, autor principal de los estudios, profesor de Nefrología en la
Facultad de Medicina de la Universidad de Londres (University College London
Medical School) y médico consultor en el Royal Free Hospital de Londres—.
Ofrecer a los pacientes con enfermedad renal crónica que reciben hemodiálisis
un calcimimético que puede administrarse por vía intravenosa junto con la
diálisis, tiene el potencial de cubrir una necesidad insatisfecha de esta
población de pacientes”.
AMG 416 es un nuevo agente calcimimético que se
encuentra en fase de desarrollo clínico para el tratamiento de pacientes con
HPTS y ERC que reciben hemodiálisis. En los programas de registro, AMG 416 se
administra por vía intravenosa al finalizar la diálisis. AMG 416 actúa mediante
su unión a la glándula paratiroidea y la activación del receptor sensor de
calcio que allí se encuentra, lo que provoca la disminución de los niveles de
HPT. Se ha demostrado que tener niveles elevados constantes de HPT puede traer
consecuencias clínicas considerables para los pacientes con ERC.
En los dos estudios Fase 3 controlados con placebo, se asignó de forma
aleatoria a un total de 1,023 pacientes con HPTS de moderado a grave (nivel de
HPT mayor a 400 pg/ml) que estaban en hemodiálisis para recibir AMG 416 o
placebo por vía intravenosa tres veces por semana. El criterio primario de
valoración de los dos estudios fue la proporción de pacientes que lograron una
reducción mayor al 30 % en los niveles de HPT durante la fase de evaluación de
eficacia, que se define como las semanas 20 a 27. Los criterios secundarios de
valoración incluyeron la proporción de pacientes con niveles de HPT menores o
iguales a 300 pg/ml, y las reducciones porcentuales de los niveles de HPT,
calcio corregido en función de la albúmina (cCa), fosfato (P) y cCa x P. En el
grupo que recibió AMG 416, el 74.7 % de los pacientes lograron una reducción
mayor al 30 % en los niveles basales de HPT en comparación con el 8.9 % de los
pacientes en el grupo de placebo.
Además, una proporción estadísticamente importante de
pacientes (51.5 %) que fueron asignados de forma aleatoria para recibir AMG
416, lograron niveles de HPT menores o iguales a 300 pg/ml, en comparación con
el 5.9 % en el grupo controlado con placebo, a pesar de tener valores basales
medios de HPT similares: 724 pg/ml y 716 pg/ml, respectivamente. También se
observaron reducciones significativas en los niveles de fosfato y del factor de
crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23, por sus siglas en inglés); dos tercios
de los pacientes que recibieron AMG 416 presentaron una reducción mayor al 30 %
en las concentraciones de FGF23 en comparación con el 30 % de los pacientes que
recibieron placebo.
Se observaron reducciones en los niveles de calcio
sérico y se presentó hipocalcemia sintomática con mayor frecuencia en los
pacientes que recibieron AMG 416 en comparación con los que recibieron placebo
(7.0 % en comparación con el 0.2 %, respectivamente). Otros eventos adversos
incluyeron espasmos musculares y síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas y
vómitos), y se informaron con mayor frecuencia en los pacientes que recibieron
AMG 416 que en los que recibieron placebo. Las tasas de muerte, eventos
cardiovasculares importantes no mortales adjudicados y convulsiones fueron
similares en ambos grupos.
“Estos datos positivos de estudios fundamentales
resaltan aún más el potencial de AMG 416 para reducir las concentraciones de
hormona paratiroidea y, en última instancia, ayudar en el tratamiento de los
pacientes que conviven con esta enfermedad tan compleja —afirmó el Dr. Sean E.
Harper, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen—. Nos
entusiasma enormemente basarnos en nuestra amplia experiencia como líderes en
el campo de la nefrología para ofrecer una nueva opción de tratamiento a los
pacientes con enfermedad renal crónica que reciben hemodiálisis”.
Diseño del estudio
Se realizaron dos estudios aleatorios, doble ciego, de
26 semanas, controlados con placebo (estudios número 20120229 y 20120230) que
evaluaron la eficacia y la seguridad de la administración de AMG 416 para el
tratamiento del HPTS en un total de 1,023 pacientes con ERC que recibían
hemodiálisis. Los pacientes recibieron AMG 416 o placebo tres veces por semana
mediante una inyección intravenosa al finalizar cada tratamiento con
hemodiálisis. Las dosis oscilaron entre 2.5 mg y 15 mg. Los pacientes también
recibieron el estándar de tratamiento, que podía incluir suplementos de calcio,
esteroles de vitamina D y quelantes de fosfato, si los prescribía el médico de
cada paciente.
Acerca del hiperparatiroidismo secundario
El HPTS es una afección común y grave que a menudo es
una enfermedad progresiva en los pacientes con ERC, y afecta a muchas de las
personas que reciben diálisis en todo el mundo (aproximadamente, dos millones).
El trastorno se presenta en las primeras etapas como una respuesta del
organismo para adaptarse a la disminución de la función renal cuando las
glándulas paratiroideas (cuatro glándulas pequeñas que se encuentran en el
cuello) aumentan la producción de HPT. Por lo general, cuando la enfermedad
renal progresa a un punto en el que se necesita realizar diálisis para
preservar la vida, el HPTS se manifiesta como niveles elevados de HPT y un equilibrio
anormal de calcio y fósforo que puede producir consecuencias clínicas
significativas.
Acerca de AMG 416
AMG 416 es un nuevo agente calcimimético de
administración intravenosa que se encuentra en la Fase 3 de desarrollo clínico
para el tratamiento de pacientes con HPTS y ERC que reciben hemodiálisis. AMG
416 se une a la glándula paratiroidea y activa el receptor sensor de calcio que
allí se encuentra, lo que disminuye los niveles de HPT.
Acerca de Amgen
Amgen ha asumido el compromiso de abrir el abanico de
posibilidades que ofrece la biología a los pacientes que padecen enfermedades
graves a través del descubrimiento, desarrollo, elaboración y suministro de
tratamientos innovadores para los seres humanos. Este enfoque comienza con el
empleo de herramientas, como la genética humana avanzada, que permiten
desentrañar las complejidades de las enfermedades y comprender los aspectos
esenciales de la biología humana.
Amgen se enfoca en necesidades médicas insatisfechas y
utiliza su experiencia en la elaboración de productos biotecnológicos para
encontrar soluciones que permitan obtener mejores resultados en cuanto a la
salud, y modificar notoria y positivamente la vida de las personas. Pionero en
biotecnología desde 1980, Amgen se ha convertido en la empresa de biotecnología
independiente más grande del mundo, ha llegado a millones de pacientes y está
desarrollando un portafolio de medicamentos que se distingue de los demás del
sector.
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Cabify reafirma su compromiso en México
Por Ricardo Weder, CEO Cabify México
De acuerdo al comunicado de prensa emitido el día de
hoy por el Pleno de la Comisión Federal de Competencia Económica (COFECE), en
donde se establece que los servicios de transporte de personas por medio de
plataformas móviles como Cabify, deben ser considerados formalmente como una
opción eficiente de movilidad que brinda un beneficio a la sociedad y que ayuda
a modernizar el transporte público actual.
Ante esto, en Cabify (empresa constituida legalmente
en México) estamos seguros que cumplimos con todas y cada uno de las
recomendaciones emitidas por la COFECE como la revisión de las capacidades y
antecedentes de los conductores y los seguros de cobertura amplia, además de
ser los únicos en el mercado en contar con seguro de responsabilidad civil para
los pasajeros.
Es así que reafirmamos nuestro compromiso en México
para seguir ofreciendo una alternativa de movilidad segura y confiable que esté
enfocada 100% en beneficiado del ciudadano.
Además, como lo menciona la COFECE y como lo hemos
expresado con anterioridad, estamos generando un nuevo mercado de usuarios que
demanda alternativas eficientes con tarifas claras, así como múltiples
beneficios que no habían encontrado en otros medios de transporte y por lo cual
no los utilizaban.
Desde Cabify, seguiremos en busca de una regulación
justa y equitativa para los ciudadanos que nos permita expandir nuestra
presencia hacia las principales urbes del país y consolidarnos como líderes en
el mercado. Por nuestro lado, tenemos muy claro que no vamos a permitir que la
regulación inhiba la innovación que tanto necesitamos en este país.
Principales beneficios de Cabify:
• Seguro
de cobertura amplia y extensión de responsabilidad civil adicional al seguro
que los autos tienen ($300 mil pesos por pasajero en gastos médicos)
• Costos
fijos por kilómetro las 24hrs. los 365 días del año (sin tarifas dinámicas)
• Seguridad
y comodidad a través de autos privados, modelo 2010 o superior, en óptimas
condiciones físicas y mecánicas
• Evaluación
a conductores a través de pruebas psicométricas, toxicológicas, revisión de
antecedentes no penales, conocimiento de la ciudad y capacitación personal
• Atención
al cliente las 24 hrs. del día y seguimiento específico a traslados importantes
• Gestión
y control total de cuentas corporativas con desglose por centro de costos,
número de empleados y, también puede tener restricciones de: horario, tipo de
servicio o por zona
• Facturación
a usuarios y corporativos
• Pago
a través de tarjetas de crédito, débito o Paypal (cero efectivo o vales)
Para más información visita www.cabify.mx.
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Acerca de Cabify
Cabify es un servicio innovador que permite solicitar
un auto con chofer por trayecto 24/7 a través de un smartphone. Con presencia
en varias ciudades de España y en las capitales más cosmopolitas de
Iberoamérica, Cabify fue seleccionada por Apple como una de las mejores
aplicaciones de 2012 en la categoría de Innovación.
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POLICÍAS MUNICIPALES DE NEZAHUALCÓYOTL DETIENEN A SUJETO QUE ROBABA CASA
HABITACIÓN
En una operación de la policía municipal de
Nezahualcóyotl, elementos de la Policía Vecinal de Proximidad, lograron la
detención de Juan Daniel Hernández López de 32 años, en la Avenida John F.
Kennedy en la colonia Las Águilas quien declaró dedicarse al robo a casa
habitación en dicha colonia, así lo comunicó José Jorge Amador Amador, director
de Seguridad Pública Municipal de Nezahualcóyotl.
La detención fue posible gracias a la oportuna
intervención de elementos de la Policía Municipal, al observar afuera de un
domicilio algunos artículos de uso doméstico y varios segundos después a
Hernández López bajando de la azotea, por lo que fue interrogado. Al
preguntarle sobre la procedencia de los artículos confesó que los hurtaba para
su comercialización y que se dedica al robo a casa habitación.
Ante los hechos fue trasladado a la Agencia del
Ministerio Público de La Perla donde se generó la carpeta de investigación
correspondiente, por el delito de robo a casa habitación.
En este sentido Amador Amador invitó a la población a
denunciar en caso de identificar a este sujeto y asociarlo en la comisión de
algún delito; en tanto, la policía municipal continúa reforzando la vigilancia
para garantizar la seguridad de los habitantes.
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Alondra de la Parra dirigirá tres conciertos con la Orquesta de París
· El
primero de sus conciertos podrá ser visto en vivo en México por el streaming
del Canal Arte, este sábado 13 de junio a las 12:00 hrs.
· El
programa está conformado por obras latinoamericanas y la pieza central será “La
Noche de los Mayas” de Silvestre Revueltas
· Los
reconocidos músicos Richard Galliano y Yamandu Costa acompañarán a De la Parra
en estos conciertos
México D.F. a 10 de junio de 2015. La Directora
mexicana Alondra de la Parra ofrecerá estos 13 y 14 de junio, tres conciertos
al frente de la prestigiada Orquesta de París, en la recientemente inaugurada
sala de conciertos de Philharmonie de Paris, creada por arquitecto Jean Nouvel.
En abril de 2013, De la Parra se convirtió en la
primera mexicana en estar al frente de esta orquesta, considerada entre las
mejores del mundo, para sustituir súbitamente al Director español Rafael
Frühbeck de Burgos quien tuvo una emergencia médica. Sin embargo, después de
esta primera ocasión, los músicos y los directores de la orquesta decidieron
invitarla por segunda vez para su temporada formal de conciertos de 2015.
El primero de sus conciertos podrá ser visto en vivo
en México y el resto del mundo a través del streaming del Canal Arte de Francia
este sábado 13 de junio a las 12:00 hrs. tiempo de México a través del
siguiente enlace: http://bit.ly/1JD6E6y.
El reconocido bandoneonista franco italiano, Richard
Galliano y el prestigioso guitarrista brasileño Yamandu Costa acompañarán a la
directora mexicana en estos conciertos.
En el primero de ellos, el programa dará comienzo con
La carne vacuna sobre el techo de Darius Milhaud. El artista escribió esta obra
en 1919 impresionado por el carnaval de Rio e incluye ritmos de samba y choros
brasileños. También se interpretarán dos obras de Astor Piazzolla, compositor y
bandoneonista argentino: su Concierto para guitarra, bandoneón y orquesta de
cuerdas y Ovillion. Ambas serán interpretadas por Richard Galliano quien fue
amigo de Piazzolla y tuvo el privilegio de tocar con él.
Estas piezas serán precedidas por el Huapango de José
Pablo Moncayo, pieza Influenciada por la música popular de México y repleta de
alegría y lirismo, considerada un himno nacional de corazón para muchos
mexicanos.
Finalmente la pieza que cerrará la noche de este
concierto será: La Noche de los Mayas de Silvestre Revueltas. Punto de
encuentro entre la música clásica y la música tradicional, esta suite orquestal
convoca un México ancestral, tan misterioso como fantasmal. Un viaje musical
particularmente evocativo y una de las piezas predilectas de Alondra de la
Parra.
Para esta pieza, la directora llevó instrumentos
tradicionales prehispánicos desde aquí de México como caracoles, sonajas,
tumkul, tambores indios, entre otros, para obsequiárselos a los músicos de
Orquesta de París y darle la autenticidad con que Revueltas concibió esta
partitura.
Una verdadera fiesta para los oídos y los sentidos,
serán también los dos conciertos del domingo 14 de junio pues la acompañará el
prodigio brasileño de la guitarra de 7 cuerdas, Yamandu Costa, en el célebre
Concierto de Aranjuez, y también en el Concierto Fronteira, una pieza compuesta
por él.
El resto de programa incluirá Sensemayá de Silvestre
Revueltas, la Bachianas Brasileiras No. 5 de Heitor Villa Lobos y el Danzón No.
2 de Arturo Márquez
Para Alondra de la Parra esta nueva invitación
representa una valiosa oportunidad de consolidar y fortalecer su relación con
la Orquesta de París, la cual estado dirigida por grandes de la música como
Herbert Von Karajan, Christoph Eschenbach, George Sotli, entre otros.
Después de estos conciertos la maestra De la Parra
regresa a México para ponerse al frente de la Orquesta Filarmónica de las
Américas y musicalizar la película ganadora de 10 Oscar´s: “Amor sin Barreras”
cuya partitura orquestal es considerada una de las más sofisticadas en la
historia y fue realizada por Leonard Bernstein, este próximo miércoles 1 de
julio en el Auditorio Nacional.
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ATIENDE LA CONDUSEF MÁS DE 80 MIL RECLAMACIONES DURANTE LOS
PRIMEROS CUATRO MESES DEL AÑO
· Crecen 9% las reclamaciones con
respecto a los cuatro primeros meses de 2014.
· Los Bancos concentran 6 de cada
10 reclamos.
Durante el periodo enero-abril, la CONDUSEF atendió 81,325
reclamaciones de las cuales, 50,826 fueron para la Banca Comercial; 10,346 para
las Compañías Aseguradoras; 8,917 fueron para las Sociedades de Información
Crediticia (Burós de Crédito); y el resto, correspondió a las Sociedades
Financieras de Objeto Múltiple (SOFOMES), a las Administradoras de Fondos
para el Retiro (AFORES), y a las Entidades de Ahorro y Crédito Popular (Cajas
de Ahorro y Sociedades Financieras Populares), entre otros.
|
SECTOR
|
Enero-Abril
|
PAR (%)
|
VAR (%)
|
|
|
2014
|
2015
|
|||
|
Bancos
|
46,620
|
50,826
|
62.50
|
9.0
|
|
Aseguradoras
|
9,949
|
10,346
|
12.72
|
4.0
|
|
Sociedades
de información Crediticia (Burós de Crédito)
|
9,506
|
8,917
|
10.96
|
-6.2
|
|
Sofomes
|
3,035
|
5,006
|
6.16
|
64.9
|
|
Afores
|
3,763
|
4,389
|
5.4
|
16.6
|
|
Entidades
de Ahorro y Crédito Popular
|
460
|
682
|
0.84
|
48.3
|
|
Otros
|
991
|
1,159
|
1.42
|
17.0
|
|
TOTAL
|
74,324
|
81,325
|
100.0
|
9.4
|
Por lo que respecta al sector de los bancos; Banamex encabeza la
lista con 16 mil 92 reclamos, le sigue BBVA Bancomer (13,096), Santander
(5,114), Banorte (4,525), Azteca (3,438), HSBC (2,419) y Scotiabank (1,600);
estas instituciones concentraron el 91% del total de las reclamaciones al
sector.
Cabe señalar que de las instituciones bancarias las únicas que
mostraron una disminución en el número de las reclamaciones con respecto al
primer cuatrimestre de 2014 fueron BBVA Bancomer con 1,252 y HSBC con 13.
Por lo que respecta a los productos que se ofrecen a los usuarios,
fue la Tarjeta de Crédito, la que más reclamaciones registró con 24 mil 532;
seguido por la Tarjeta de Débito con 7,052 inconformidades; el tercer lugar fue
para el Crédito Personal con 4,438 quejas. Estos tres productos,
concentraron el 71% de las reclamaciones.
Conviene destacar que aproximadamente la mitad de las
reclamaciones que se recibieron en CONDUSEF contra los bancos, obedecen a la
Tarjeta de Crédito.
Respecto de las Causas de Reclamación, destacan los Consumos No
Reconocidos (12,248), las Gestiones de Cobranza sobre Usuarios donde en la gran
mayoría de los casos no son deudores (8,744), y la Cancelación de Producto o
Servicio no Atendida (2,654), así como los Cargos no Reconocidos en las Cuentas
(2,553).
Por su parte el sector asegurador concentró 10,346 reclamaciones,
por lo que se ubica como el segundo en la lista. En este rubro destaca METLIFE
como la institución con más reclamaciones (1,294); Grupo Nacional Provincial
(1,125); Seguros Bancomer (1,120); y Zurich (851), estas cuatro
aseguradoras concentraron el 42.4% del total del sector.
Por el tipo de producto se observa que durante los cuatro primeros
meses del presente año, el seguro de daños de automóvil recibió 4,074 reclamaciones
de usuarios, y el seguro de vida individual 3,276; es decir, que las
reclamaciones a estos dos productos, representaron el 71% del total a este
segmento.
Sobre las causas de reclamación se observa que fue la Negativa al
Pago de la Indemnización, el incumplimiento a los términos de la Póliza y la
relativa a Pólizas No Contratadas y/o Cancelación de Póliza No Atendida, las
causas de reclamación más recurrentes, ya que representaron el 44.78% del
total. Cabe destacar que con respecto a esta última causa de reclamación,
la CONDUSEF ya trabaja en normas de transparencia para la “venta de seguros por
teléfono”.
En el sector de las AFORES se registraron 4,389 reclamaciones,
siendo Afore XXI Banorte, Principal y Banamex, las que encabezaron la lista, ya
que en conjunto recibieron el 49.1% de las reclamaciones al sector.
Finalmente en el caso de las SOFOMES, el incremento de sus
reclamaciones se debe al aumento de quejas en materia de cobranza, derivado de
que ahora están obligadas a reportar sus despachos de cobranza y los reclamos
de sus clientes en el REDECO.
Para cualquier duda o consulta adicional
favor de comunicarse a CONDUSEF al teléfono 01 800 999 80 80 o bien, visitar
nuestra página de Internet www.condusef.gob.mx también nos pueden seguir en Twitter:
@CondusefMX y Facebook: CondusefOficial.
+++
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